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                国家药监局批准颁布第一批中药配方颗粒国标

                文章来源 : 中国工业新闻
                2021年04月29日 15:43

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                  429日,中国工业报从国家药监局获悉,经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征♀求意见、审核等,近日国家药监局批准颁布了第一批中药配方颗粒国家标准(160个)。

                  第一批中药配方颗粒国家标准颁布后,设置6个月的过渡期,将于2021111日起正式实施。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定,自实施之日起,省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。

                  国家药监局表示,中药配方颗粒国家标准充分体现了中药质量的控制特点和质量全程↘管控理念,以“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤剂的“一致性”,建立量值传递数据表与特征图谱控制指标,实现配方颗粒质量专属性与整体性的综↑合管控,提高了中药质量整体控制水平。后续国∞家药监局将加快推进中药配方颗粒标准制定工作,保障配方颗粒结束试点工作顺利实施。(马艳)

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